Medical Devices Act

For marketing and device management professionals in the pharmaceutical and medical technology industry

This online video training will teach you how to quickly seize the opportunities in the medical device market and how to achieve your goals more effectively.

Develop innovative strategies, attract prospective customers, and offer beneficial solutions. You will learn how to establish a brand as well as how to bind regular, satisfied customers to it, and acquire new ones.

Dozenten des Kurses Medical Devices Act

Prof. Dr. Christian Johner

Christian Johner ist Professor für Software-Architektur und Software-Engineering an der Hochschule Konstanz. Er ist (Co-)Autor der Bücher „Basiswissen medizinische Software“ und "Usability Engineering — Effizient IEC 62366- und FDA-konform dokumentieren“ sowie eine der treibenden Kräfte des Zertifizierungsprogramms „Certified Professional for Medical Software“. Als Inhaber der Johner Institut GmbH berät er gemeinsam mit seinem Team zahlreiche Medizintechnikhersteller in Europa und den USA bei der Entwicklung und Zulassung medizinischer Software, speziell dem Erstellen der „technischen Dokumentation“ und dem Aufbau von QM-Systemen. Er unterstützt und schult auch benannte Stellen, für die er einen Auditleitfaden entwickelt hat.

Dr. Johner hat mit dem Auditgarant eine Plattform mit Videotrainings und Templates geschaffen, mit dem Medizinproduktehersteller in die Lage versetzt werden, eine gesetzeskonforme Produktakte zu erstellen und Audits sicher zu bestehen.

Medical Device Industry: Laws, directives and regulations	05:39
Medical Device Directive: Definition and Legal System	17:34
Medical Device Consultant: Definition and Tasks	22:11
Safety Officer: Definition, Tasks and Responsibility	23:24

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