Verantwortungsbereich von Medizinprodukteberater*innen
Über den Vortrag
Der Vortrag „Verantwortungsbereich von Medizinprodukteberater*innen“ von Hans-Jörg Gröber ist Bestandteil des Kurses „Unterweisung für Medizinprodukteberater*innen“.
Quiz zum Vortrag
Wie und an wen muss der Medizinprodukteberater melden?
- Schriftlich oder elektronisch, unverzüglich (binnen 24 Stunden) an den Bevollmächtigten/benannten Verantwortlichen seines Auftraggebers
- Sofort per Telefon (oder SMS bzw. Messenger) an den an den Bevollmächtigten/benannten Verantwortlichen seines Auftraggebers
- Unverzüglich an die zuständige Behörde
- Bericht/Protokoll anfertigen und bei nächster Gelegenheit (z.b. QS Besprechung) beim Auftraggeber abgeben oder besprechen
- Email an die Geschäftsleitung des Auftraggebers
Über welche Sach- und Fachkenntnisse muss ein Medizinprodukteberater mindestens verfügen? (Mehrere Antworten sind richtig)
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder medizinische Ausbildung und Schulung für das entsprechende Produkt.
- Mindestens einjährige Tätigkeit, in der nachweisbar Erfahrung mit dem Medizinprodukt, seiner Handhabung und Einweisung erworben wurde.
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder medizinische Ausbildung oder ersatzweise eine Schulung für das entsprechende Produkt.
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Studium (keine betriebliche Ausbildung!) und Schulung für das entsprechende Produkt.
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Studium oder ersatzweise eine Schulung für das entsprechende Produkt.
Ein Medizinprodukteberater im Innendienst (Call-Center) erhält einen Anruf eines Patienten, der Informationen über den medizinischen Nutzen eines Medizinprodukts für seine Erkrankung haben möchte. Darf in diesem Sinne beraten werden?
- Nein, es dürfen lediglich technische Grunddaten genannt werden. Patienten-Anfragen sind generell an Personen/Institutionen mit der Berechtigung zur medizinischen Behandlung weiterzuleiten.
- Sie verweisen den Patienten an seine/n medizinische Betreuung und bieten an, diese/n über das Medizinprodukt und seine Anwendung/Nutzen zu informieren.
- Aus der Erfahrung mit dem Medizinprodukt beraten Sie den Patienten, ob das Medizinprodukt für Ihn hilfreich sein könnte.
- Sie schicken dem Patienten Informationsmaterial und eine Therapie-Anleitung.
Sie erhalten Kenntnis von einer missverständlichen Formulierung in der Gebrauchsanweisung eines von Ihnen eingewiesenen Medizinproduktes, die zu einer unter Umständen gefährlichen Fehlbedienung geführt hat. Wie reagieren Sie?
- Sie melden unverzüglich an den Verantwortlichen des Herstellers und dort wird eine entsprechende Korrekturmaßnahme beschlossen (Rückruf, Korrektur etc.), die dann umgesetzt werden muss. Ist Gefahr im Verzug, sperren Sie das Gerät für die Verwendung.
- Sie erklären dem Anwender/Betreiber nochmals den korrekten Ablauf, gegebenenfalls mit einer schriftlichen Notiz, und bitten ihn sich präzise an ihre Anweisungen zu halten.
- Sie ändern die Gebrauchsanweisung eigenhändig, bzw. erklären die missverständliche Formulierung durch eine in die Gebrauchsanweisung eingelegte Notiz.
- Sie notieren dies und sprechen es bei nächster Gelegenheit (z.B. QS-Sitzung) mit dem Medizinproduktehersteller an.
Für welche Produkte sind Sie qualifizierter Medizinprodukteberater?
- Nur für Produkte, für die Sie geschult worden sind und ihr Wissen kontinuierlich auf dem neuesten Stand halten.
- Generell für jedes Medizinprodukt.
- Alle Produkte, die vergleichbar sind mit dem Medizinprodukt, für das Sie geschult sind.
- Sie erhalten eine Qualifizierung für eine oder mehrere Risiko-Klassifizierungsklassen (I, IIa, IIb, III) und beraten dann innerhalb der freigegebenen Risikoklassen.
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Dozent des Vortrages Verantwortungsbereich von Medizinprodukteberater*innen
Hans-Jörg Gröber
Hans-Joerg Groeber, Sportlehrer und Physiotherapeut (1988), Fachlehrer Physiotherapie für physikalische Therapie, Biomechanik, Trainingslehre (seit 1996), eigenes Medizintechnik-Unternehmen mit Muskelstimulation bei Querschnittlähmung und neurologischen Indikationen, seit 1990 medizinischer Fachberater national/international für Medizintechnik-Unternehmen mit den Aufgabenbereichen Produktentwicklung, Anwendungsberatung, Fachvorträge, Marketing und Präsentation.Hans-Joerg Groeber (*1961), Sports Instructor & Physiotherapist (1988), Specialist Lecturer in Physiotherapy for Physical Therapy, Biomechanics, Training Theory (since 1996). He has his own medical technology company, where he offers muscle stimulation for paraplegia and neurological indications, and since 1990, he has been a specialist medical consultant both nationally/internationally for medical technology companies, in the areas of product development, advice on applications, specialist lectures, marketing, and presentation.
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