DIN ISO 9001: Aufbau und Inhalte der Norm
Über den Vortrag
Der Vortrag „DIN ISO 9001: Aufbau und Inhalte der Norm“ von Dr. Christian Bamberg ist Bestandteil des Kurses „Die neue ISO 9001 für Krankenhäuser“. Der Vortrag ist dabei in folgende Kapitel unterteilt:
- Aufbau der Norm
- High Level Structure
- Ausgewählte neue Inhalte der Norm
- Kontext der Organisation
- Planung
- Anhänge
Quiz zum Vortrag
Was ist kein Kapitel der neuen High Level Structure?
- Produktrealisierung
- Führung
- Kontext der Organisation
- Unterstützung
- Verbesserung
Was sind die Vorteile der neuen High Level Structure?
- Alle Normen sind insgesamt besser kompatibel
- Konsequente Übernahme der Begriffe und Definitionen aus der ISO 9000 in die ISO 9001
- Kombination verschiedener Zertifizierungen ist vereinfacht
- Der Gebrauch von Kontexten, Begriffen und Definitionen ist vereinfacht
- Hervorhebung des Alleinstellungsmerkmals einzelner Normen
Im Abschnitt 3: Begriffe sind verändert worden. Warum?
- Die Dienstleistung soll stärker betont werden.
- Der Begriff „Produkt“ wurde auf „Produkte und Dienstleistungen“ ausgeweitet.
- Ziel ist die branchenunabhängige Anwendbarkeit.
- Der Begriff „Dienstleistung“ wurde aus der Norm komplett herausgenommen.
- Der Begriff „Produkt“ soll stärker betont werden.
Was ist nicht Bestandteil der Bestimmung des Kontexts der Organisationen?
- Anforderungen sämtlicher Parteien identifizieren
- Extern und intern relevante Themen bestimmen
- Vorgaben des Gesetzgebers
- Grenzen des QM-Systems
- Vorgaben von Behörden
Welches ist kein Bestandteil von „Porters 5 Forces“?
- Bedrohung durch Umweltkatastrophen
- Bedrohung durch neue Wettbewerber
- Verhandlungsmacht der Lieferanten
- Verhandlungsmacht der Kunden
- Bedrohung durch Ersatzprodukte
Was sind Vorteile des prozessorientierten Ansatzes?
- Klare Festlegung der Verantwortlichkeiten
- Transparenz der Prozesswechselwirkungen
- Sicht der Wertschöpfung berücksichtigen
- Verbesserung der Prozesse
- Schaffung einer Vielzahl von detaillierten Teilprozessen
Was wird mit Hilfe der Umfeld-/ Umweltanalyse untersucht?
- Gesellschaftliche Rahmenbedingungen
- Rechtliche Rahmenbedingungen
- Wirtschaftliche Rahmenbedingungen
- Beschaffungsmärkte
- Unternehmensinterne Rahmenbedingungen
Was sind die Vorteile der neuen Norm?
- Es gibt einen größeren Gestaltungsspielraum bei der Umsetzung
- Die Anwender und Kunden werden stärker berücksichtigt
- „Lenkung von Dokumenten“ und „Lenkung von Aufzeichnungen“ wurden zum Begriff „dokumentierte Informationen“ zusammengefasst
- Ein QM-Handbuch muss vorgezeigt werden
Was ist keine Umsetzung des Prinzips des Risikobasierten Ansatzes?
- Nur mündliche Absprachen
- CIRS
- Zufriedenheitsbefragung
- SWOT-Analyse
- Managementbewertung
Was sind Vorteile davon, Wissen als Ressource der Organisation zu nutzen?
- Gezielter Einsatz von Wissen
- Erforderlicher Wissenserwerb kann gezielt gesteuert werden
- Definition des erforderlichen zusätzlichen Wissens
- Transparenz vorhandenen Wissens
- Keine Notwendigkeit mehr für Schulungen
Was gehört in der neuen Norm zum Abschnitt 6: Planung?
- Der Risikobasierte Ansatz wurde eingeführt
- Eine Risikoanalyse soll durchgeführt werden
- Die Auswirkungen von Risiken sollen analysiert werden
- Der Fokus wird auch auf fehlende Informationen gelegt
- Bei der Auswirkung von Risiken sollte ausschließlich auf die Auswirkungen auf den Kunden eingegangen werden, nicht auf die Auswirkungen auf den Mitarbeiter
Was wird im Anhang B der Norm beschrieben?
- Hauptschwerpunkt des QM liegt darin, die Kundenanforderungen zu erfüllen und in dem Bestreben, die Kundenanforderungen zu übertreffen
- Der Kunde soll nicht nur als Kunde wahrgenommen werden, es soll ein nachhaltiger Erfolg in der Kundenbeziehung erreicht werden
- Jeder Aspekt einer Wechselwirkung mit dem Kunden bietet die Möglichkeit, dem Kunden mehr Wert zu schaffen
- Hauptschwerpunkt des QM liegt darin, die Kundenanforderungen zu erfüllen, möglichst aber nicht zu übertreffen
Was sollten Sie bezüglich der Einführung der neuen Norm beachten?
- Den Wechsel rechtzeitig, möglichst frühzeitig beginnen
- Einschätzung des Änderungsaufwands
- Frühzeitiger Beginn mit der Planung
- Durchführung eines Überblicks-Audit auf Grundlage der aktuellen Normentwürfe
- Solange wie möglich bei der alten Norm verbleiben
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Dozent des Vortrages DIN ISO 9001: Aufbau und Inhalte der Norm
Dr. Christian Bamberg
Dr. Christian Bamberg ist Vorstand bei ZeQ. Er ist seit 1996 als Unternehmensberater tätig und konzentriert sich seit 2004 ausschließlich auf den Krankenhausbereich. Er ist international lizenzierter Excellence Assessor und Trainer der European Foundation for Quality Management (EFQM) und kennt die Herausforderungen von Kliniken aller Versorgungsstufen aus zahlreichen Projekten zu Qualitäts-, Lean- und Prozessmanagement sowie zur Reorganisation. Dr. Christian Bamberg ist bei ZeQ verantwortlich für den Seminarbereich „Klinikcampus“ und dort als Trainer für Verfahren und Instrumente des Qualitäts-, Lean- und Prozessmanagements bzw. des Change-Managements sowie als Trainer und Coach von Führungskräften tätig.
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