Medical Device Consultant: Definition and Tasks von Prof. Dr. Christian Johner

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Über den Vortrag

Der Vortrag „Medical Device Consultant: Definition and Tasks“ von Prof. Dr. Christian Johner ist Bestandteil des Kurses „Medical Devices Act“. Der Vortrag ist dabei in folgende Kapitel unterteilt:

  • Definition Medical Device Consultant
  • Activities: Legal Requirements
  • Types of Problems
  • Expertise
  • Summary: Medical Device Consultant

Dozent des Vortrages Medical Device Consultant: Definition and Tasks

Prof. Dr. Christian Johner

Prof. Dr. Christian Johner

Christian Johner ist Professor für Software-Architektur und Software-Engineering an der Hochschule Konstanz. Er ist (Co-)Autor der Bücher „Basiswissen medizinische Software“ und "Usability Engineering — Effizient IEC 62366- und FDA-konform dokumentieren“ sowie eine der treibenden Kräfte des Zertifizierungsprogramms „Certified Professional for Medical Software“. Als Inhaber der Johner Institut GmbH berät er gemeinsam mit seinem Team zahlreiche Medizintechnikhersteller in Europa und den USA bei der Entwicklung und Zulassung medizinischer Software, speziell dem Erstellen der „technischen Dokumentation“ und dem Aufbau von QM-Systemen. Er unterstützt und schult auch benannte Stellen, für die er einen Auditleitfaden entwickelt hat.

Dr. Johner hat mit dem Auditgarant eine Plattform mit Videotrainings und Templates geschaffen, mit dem Medizinproduktehersteller in die Lage versetzt werden, eine gesetzeskonforme Produktakte zu erstellen und Audits sicher zu bestehen.

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